donateur
Diazepam
Samenstelling
Diazepam Dumex 2, 5 en 10 mg tabletten bevatten als werkzame stof respectievelijk 2, 5 en 10 mg diazepam per tablet.
Als hulpstoffen zijn aanwezig: lactose, aardappelzetmeel, polysorbaat 80, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat en talk.
Toedieningsvorm en inhoud
Diazepam Dumex 2 mg, 30 tabletten in 3 stripverpakkingen à 10 stuks.
Diazepam Dumex 5 mg, 30 tabletten in 3 stripverpakkingen à 10 stuks.
Diazepam Dumex 10 mg, 30 tabletten in 3 stripverpakkingen à 10 stuks.
Eigenschappen en werking
Diazepam behoort tot de groep van de benzodiazepinen.
Diazepam werkt kalmerend en vermindert angst en spanning. Wanneer het 's avonds wordt toegepast, heeft het ook een slaapbevorderende werking.
Daarnaast heeft diazepam een spierontspannende werking.
Registratiehouder
Dumex B. V
Bothalaan 2
1217 JP Hilversum
In het register ingeschreven onder
RVG 12453=07045 Diazepam Dumex 2 mg, tabletten.
RVG 12454=07046 Diazepam Dumex 5 mg, tabletten.
RVG 12455=07047 Diazepam Dumex 10 mg, tabletten.
Te gebruiken bij
Diazepam kan worden gebruikt bij:
- ernstige vormen van angst en spanning
- slaapstoornissen
- ontwenningsverschijnselen die optreden bij acuut staken van alcoholgebruik
- verkrampte spieren.
Niet te gebruiken bij
Diazepam mag niet gebruikt worden bij:
- myasthenia gravis (ernstige spierzwakte met op verlamming gelijkende verschijnselen)
- overgevoeligheid voor benzodiazepinen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De kans op het optreden van geheugenverlies gedurende enige tijd is veel groter indien diazepam als slaapmiddel wordt toegepast in een periode waarbij er minder dan 7-8 uur beschikbaar is om te slapen.
Diazepam versterkt de werking van andere kalmerende middelen en alcohol.
Diazepam dient niet bij kinderen te worden toegepast zonder dat de noodzaak daartoe zeer zorgvuldig is nagegaan.
De behandelingsduur moet zo kort mogelijk worden gehouden.
Tegenstrijdige reacties komen bij kinderen en oudere patiënten vaker voor: onrust, opwinding, prikkelbaarheid, woede-aanvallen en waanvoorstellingen.
Ouderen en patiënten met een lever en/of nierfunctiestoornis dienen met een lagere dosering dan de gebruikelijke dosering te worden behandeld. Hetzelfde geldt voor patiënten met een bepaalde ademhalingsstoornis (chronische respiratoire insufficiëntie met hypercapnie).
Langdurig gebruik van diazepam kan aanleiding geven tot het ontstaan van lichamelijke en psychische afhankelijkheid.
Hierom dient de behandeling met diazepam bij ernstige vormen van angst en spanning niet langer te duren dan enkele maanden en bij slaapstoornissen niet langer dan 1-2 weken, ten hoogste 2 maanden, aangezien de kans op afhankelijkheid op die termijn klein is. Na het ontstaan van lichamelijke afhankelijkheid gaat het staken van de behandeling gepaard met het optreden van onthoudingsverschijnselen. Deze kunnen bestaan uit: hoofd- en spierpijn, extreme angst en spanning, slaapstoornissen, rusteloosheid, verwardheid en geïrriteerdheid.
In ernstige gevallen kunnen waanvoorstellingen, overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking, veranderde waarneming van de werkelijkheid, verhoogde gehoorscherpte, eventueel met pijngevoel, doof gevoel en tintelingen in de ledematen of epileptische aanvallen zich voordoen.
Aangezien de kans op onthoudingsverschijnselen groter is na plotseling staken van de behandeling en na langdurig gebruik van hoge doses is het aan te bevelen de behandeling geleidelijk te beëindigen, afhankelijk van de toegepaste dosering, in de loop van enkele weken.
Een eerste symptoom van het ontstaan van afhankelijkheid vooral bij slaapstoornissen, is het optreden van "rebound"-verschijnselen, waarbij de symptomen die aanleiding hebben gegeven tot de behandeling met diazepam in versterkte mate terugkeren.
De angst of slapeloosheid kan terugkeren bij het stoppen van de behandeling. U hoeft zich echter niet ongerust te maken; De behandeling is niet te vroeg beëindigd. Overleg met uw arts. Na een periode van 10 tot 14 dagen zal uw arts besluiten of de behandeling al dan niet moet worden hervat. Als zich verontrustende verschijnselen tijdens of na de afbouw voordoen, neem dan contact op met uw arts.
Benzodiazepinen zijn niet effectief als enige behandeling bij geestesstoornissen.
De grootste terughoudendheid is gepast bij patiënten met alcohol- en/of drugsproblemen wegens een verhoogd risico op afhankelijkheid.
Wisselwerking
Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen en/of andere middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden.
Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van diazepam met:
- alcohol
- middelen tegen bepaalde geestesstoornissen, kalmerende middelen, slaaptabletten, middelen tegen ernstige neerslachtigheid, middelen tegen epilepsie
- bepaalde verdovende pijnstillers (zoals morfine en soortgelijke middelen) en middelen die bij de narcose worden gebruikt.
Deze middelen kunnen de bijwerkingen (sufheid, slaperigheid en verminderd reactievermogen) van diazepam versterken.
Het gelijktijdig gebruik van verdovende pijnstillers kan leiden tot versterking van de psychische afhankelijkheid.
Verder kan er ook een wisselwerking optreden bij gelijktijdig gebruik van diazepam met:
- cimetidine (middel tegen maagzweren)
- disulfiram (middel dat bij alcoholisme wordt toegepast)
- de "pil".
Deze middelen kunnen de werking van diazepam versterken.
Wanneer u dergelijke middelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw arts of apotheker.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Uit waarnemingen bij de mens zijn aanwijzingen verkregen dat diazepam schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Het gebruik van diazepam tijdens de zwangerschap dient daarom vermeden te worden.
Aangezien diazepam overgaat in de moedermelk, mag geen borstvoeding worden gegeven tijdens het gebruik van diazepam.
Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen
Diazepam kan het reactie- en waarnemingsvermogen nadelig beïnvloeden. U moet daarom oppassen bij activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer en het bedienen van machines.
Gebruiksaanwijzing
De tabletten kunnen met water worden ingenomen.
Tenzij uw arts anders voorschrijft is het gebruik als volgt:
Bij angst en spanningstoestanden:
- thuisbehandeling: 3 maal daags 2 mg
- behandeling in het ziekenhuis: 3 maal daags 10 tot 20 mg.
Bij slaapstoornissen:
- 5 tot 20 mg (maximaal 30 mg) voor het slapen gaan.
Bij verkrampte spieren
- 3 maal daags 5 tot 10 mg
Ter verzachting van ontwenningsverschijnselen:
- 3 tot 4 maal daags 10 mg.
Bij bejaarden, kinderen (6 tot 12 jaar) en bij patiënten met lever- en nierfunctiestoornissen en een bepaalde ademhalingsstoornis wordt de helft van de gebruikelijke dosering gegeven.
Voor kinderen onder de 6 jaar geldt een kwart van de volwassen dosering.
Wat te doen indien vergeten is een dosering in te nemen
Indien u vergeten bent uw tablet diazepam in te nemen en het tijdstip waarop u deze in had moeten nemen is niet al te lang voorbij, dient u de tablet alsnog in te nemen. Indien het tijdstip reeds langer voorbij is, dient u de behandeling met de volgende dosering voort te zetten. Neem nooit een dubbele dosis in.
Wat gebeurt er als er plotseling gestopt wordt met het innemen van het geneesmiddel
Aangezien de kans op onthoudingsverschijnselen groter is na plotseling staken van de behandeling en na langdurig gebruik van hoge doses is het aan te bevelen de behandeling geleidelijk te beëindigen, afhankelijk van de toegepaste dosering, in de loop van enkele weken.
Overdosering
Indien er een vermoeden van overdosering bestaat dient u het gebruik van diazepam te staken en contact op te nemen met uw arts.
Bijwerkingen
Slaperigheid overdag, afvlakking van het gevoel, verminderde waakzaamheid, verwardheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, spierzwakte (onzeker lopen), en dubbelzien kunnen voorkomen. Deze bijwerkingen treden vooral op aan het begin van de behandeling en zijn meestal van voorbijgaande aard.
Andere bijwerkingen zijn: verstopping, opwekking van de eetlust en gewichtstoename, misselijkheid, braken, slikstoornissen, diarree, verminderde geslachtsdrift en huidreacties. Bij daarvoor gevoelige personen kan een onopgemerkte depressie duidelijk worden tijdens het gebruik van diazepam. Vooral bij kinderen en oudere patiënten kunnen zich tegenstrijdige reacties voordoen zoals opwinding en woede-aanvallen.
Kortdurend geheugenverlies kan optreden bij gebruikelijke doseringen en neemt toe bij hogere doseringen.
Langdurig gebruik (van vooral hoge doses) kan aanleiding geven tot het ontstaan van lichamelijke afhankelijkheid.
Het staken van de behandeling kan dan aanleiding geven tot onthoudings- en zogenaamde "rebound"- verschijnselen (zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen).
Waarschuw uw arts of apotheker indien bij u een ernstige bijwerking of een bijwerking optreedt die niet staat vermeld in de bijsluiter.
Wijze van bewaren en houdbaarheid
Het geneesmiddel dient te worden bewaard in de originele verpakking, op een droge plaats bij kamertemperatuur (15-25°C) en buiten het bereik van kinderen.
De uiterste gebruiksdatum staat op de verpakking vermeld achter "Niet te gebruiken na" en op de doordrukstrip na "Exp".
