Bijsluiter Zyprexa (olanzapine)
BIJSLUITER
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
In deze bijsluiter:
1. Wat is ZYPREXA en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u ZYPREXA gebruikt
3. Hoe wordt ZYPREXA gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ZYPREXA
6. Aanvullende informatie
ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten (olanzapine).
Iedere omhulde tablet bevat 5 mg van het werkzame bestanddeel, olanzapine. De overige hulpstoffen zijn lactose monohydraat, hydroxypropylcellulose, crospovidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hypromellose, titaandioxide (E171), shellac, macrogol, carnauba was, polysorbaat 80 en Indigokarmijn kleurstof (E132).
Registratiehouder: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Nederland.
Fabrikant: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd, Basingstoke, Verenigd Koninkrijk.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
WAT IS ZYPREXA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten zijn wit. Ze zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 28 tabletten.
ZYPREXA behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd.
ZYPREXA wordt gebruikt ter behandeling van een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten; ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ZYPREXA GEBRUIKT
Gebruik ZYPREXA niet:
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor olanzapine of één van de bestanddelen van ZYPREXA. Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen, of kortademigheid. Als dit op u van toepassing is, vertel dit dan de arts.
Indien voorheen reeds nauwe kamerhoekglaucoom bij u werd vastgesteld.
Pas goed op met ZYPREXA:
Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van met name het gezicht of de tong veroorzaken. Als dit optreedt terwijl u ZYPREXA gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
In zeer zeldzame gevallen kunnen geneesmiddelen van dit type een combinatie van koorts, een snellere ademhaling, transpiratie, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid veroorzaken. Indien dit voorkomt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Als u lijdt aan een van de volgende ziekten, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts:
diabetes
ziekte van het hart
lever- of nierziekte
ziekte van Parkinson
epilepsie
prostaatklachten
belemmerde darmpassage (paralytische ileus)
bloedstoornissen
Indien u ouder dan 65 jaar bent, kan als voorzorgsmaatregel regelmatig uw bloeddruk door uw arts gecontroleerd worden.
Zwangerschap
Vertel uw arts zo snel mogelijk indien u zwanger bent of indien u denkt dat u zwanger kunt zijn. U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts.
Borstvoeding
Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en bediening van machines:
Er bestaat een risico op slaperigheid als u ZYPREXA gebruikt. Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen. Vertel dit aan uw arts.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ZYPREXA:
Patienten die geen lactose mogen innemen, moeten weten dat ZYPREXA lactose bevat.
Gebruik van ZYPREXA samen met andere geneesmiddelen:
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Vertel met name uw arts wanneer u geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt
Drink geen alcohol als u ZYPREXA gebruikt omdat ZYPREXA en alcohol samen u slaperig kunnen maken.
Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u ZYPREXA gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u ZYPREXA samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
U moet uw arts vertellen indien u fluvoxamine (geneesmiddel bij depressie), ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties) of ciprofloxacine (antibioticum) gebruikt omdat deze geneesmiddelen de concentratie van olanzapine in het bloed kunnen verhogen.
HOE WORDT ZYPREXA GEBRUIKT
Uw arts zal u vertellen hoeveel ZYPREXA tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang. De dagelijkse dosis ZYPREXA is tussen 5 en 20 mg. Lees altijd het etiket op de verpakking van uw geneesmiddel.
ZYPREXA tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip te doen. Het maakt niet uit of u dit met of zonder voedsel doet. U moet de tabletten in hun geheel met een beetje water doorslikken.
Stop niet met het innemen van uw tabletten alleen omdat u zich beter voelt. Het is van belang dat u ze gebruikt zolang als uw arts dit aangeeft.
ZYPREXA is niet bestemd voor patiënten jonger dan 18 jaar.
Wat u moet doen als u meer van ZYPREXA heeft gebruikt dan u zou mogen:
Neem direct contact op met uw arts of het ziekenhuis, Laat de arts uw verpakking met tabletten zien.
Wat u moet doen als u ZYPREXA vergeet te gebruiken:
Neem uw tabletten zodra u dat opmerkt. Neem niet 2 doses in op een dag.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan ZYPREXA bijwerkingen hebben.
Bijwerkingen met ZYPREXA kunnen zijn: slaperigheid of extreme vermoeidheid, gewichtstoename, duizeligheid, toegenomen eetlust, vasthouden van vocht, constipatie, een droge mond, rusteloosheid, ongewone bewegingen, beven, stijfheid en veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en vetten in het bloed. Zeer zelden hebben enkele patiënten een ontsteking van de alvleesklier ontwikkeld welke ernstige maagpijn, koorts en een ziek gevoel kan veroorzaken.
Sommige patiënten kunnen zich duizelig of flauw (met trage hartslag) voelen in het begin van de behandeling, in het bijzonder bij het opstaan vanuit een liggende of zittende houding. Meestal gaat dit vanzelf over, maar als dit niet zo is, vertel dit dan aan uw arts.
Patienten met de ziekte van Alzheimer kunnen problemen ondervinden met lopen.
In zeldzame gevallen kan ZYPREXA een vluchtige huiduitslag (rash), langzame hartslag veroorzaken, of u gevoelig voor zonlicht maken. In zeer zeldzame gevallen zijn er meldingen van een leveraandoening of een aanhoudende en/of pijnlijke erectie. Enkele patienten kregen een hoge bloedsuikerspiegel of een verslechtering van hun diabetes, met zeer zelden optredende ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma.
Na langdurig gebruik hebben geneesmiddelen van dit type bij sommige vrouwen melkafscheiding veroorzaakt, een uitblijven van hun menstruatie of onregelmatigheden in de menstruele cyclus. Als dit aanhoudt, vertel dit aan uw arts.
Convulsies kunnen zelden optreden. In de meeste gevallen is een voorgeschiedenis van convulsies (epilepsie) gemeld.
Als u bijwerkingen constateert die niet in deze bijsluiter worden vermeld, licht dan uw arts of apotheker in.
5. HOE BEWAART U ZYPREXA
Houd buiten het bereik en het zicht van kinderen.
wie gebruikt het ,wie wil gebruiken??
ZYPREXA dient in zijn oorspronkelijke verpakking te worden.
De uiterste gebruiksdatum is vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet na deze datum.
Niet gebruikte geneesmiddelen dienen naar de apotheker terug gebracht te worden.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de hande
BIJSLUITER
Lees de hele bijsluiter aandachtig door alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig.
Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het dus niet door aan iemand anders. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
In deze bijsluiter:
1. Wat is ZYPREXA en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u ZYPREXA gebruikt
3. Hoe wordt ZYPREXA gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ZYPREXA
6. Aanvullende informatie
ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten (olanzapine).
Iedere omhulde tablet bevat 5 mg van het werkzame bestanddeel, olanzapine. De overige hulpstoffen zijn lactose monohydraat, hydroxypropylcellulose, crospovidon, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hypromellose, titaandioxide (E171), shellac, macrogol, carnauba was, polysorbaat 80 en Indigokarmijn kleurstof (E132).
Registratiehouder: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Nederland.
Fabrikant: Eli Lilly and Company, Kingsclere Rd, Basingstoke, Verenigd Koninkrijk.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
WAT IS ZYPREXA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten zijn wit. Ze zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 28 tabletten.
ZYPREXA behoort tot de groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd.
ZYPREXA wordt gebruikt ter behandeling van een ziekte met verschijnselen zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn; waangedachten; ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken gedrag. Mensen met deze ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U ZYPREXA GEBRUIKT
Gebruik ZYPREXA niet:
Als u overgevoelig (allergisch) bent voor olanzapine of één van de bestanddelen van ZYPREXA. Een allergische reactie kan herkend worden aan huiduitslag, jeuk, een gezwollen gezicht, gezwollen lippen, of kortademigheid. Als dit op u van toepassing is, vertel dit dan de arts.
Indien voorheen reeds nauwe kamerhoekglaucoom bij u werd vastgesteld.
Pas goed op met ZYPREXA:
Geneesmiddelen van dit type kunnen abnormale bewegingen van met name het gezicht of de tong veroorzaken. Als dit optreedt terwijl u ZYPREXA gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
In zeer zeldzame gevallen kunnen geneesmiddelen van dit type een combinatie van koorts, een snellere ademhaling, transpiratie, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid veroorzaken. Indien dit voorkomt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Als u lijdt aan een van de volgende ziekten, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts:
diabetes
ziekte van het hart
lever- of nierziekte
ziekte van Parkinson
epilepsie
prostaatklachten
belemmerde darmpassage (paralytische ileus)
bloedstoornissen
Indien u ouder dan 65 jaar bent, kan als voorzorgsmaatregel regelmatig uw bloeddruk door uw arts gecontroleerd worden.
Zwangerschap
Vertel uw arts zo snel mogelijk indien u zwanger bent of indien u denkt dat u zwanger kunt zijn. U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij u dit heeft overlegd met uw arts.
Borstvoeding
Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en bediening van machines:
Er bestaat een risico op slaperigheid als u ZYPREXA gebruikt. Als dit optreedt dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen. Vertel dit aan uw arts.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van ZYPREXA:
Patienten die geen lactose mogen innemen, moeten weten dat ZYPREXA lactose bevat.
Gebruik van ZYPREXA samen met andere geneesmiddelen:
Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. Vertel met name uw arts wanneer u geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson gebruikt
Drink geen alcohol als u ZYPREXA gebruikt omdat ZYPREXA en alcohol samen u slaperig kunnen maken.
Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u ZYPREXA gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u ZYPREXA samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
U moet uw arts vertellen indien u fluvoxamine (geneesmiddel bij depressie), ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties) of ciprofloxacine (antibioticum) gebruikt omdat deze geneesmiddelen de concentratie van olanzapine in het bloed kunnen verhogen.
HOE WORDT ZYPREXA GEBRUIKT
Uw arts zal u vertellen hoeveel ZYPREXA tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang. De dagelijkse dosis ZYPREXA is tussen 5 en 20 mg. Lees altijd het etiket op de verpakking van uw geneesmiddel.
ZYPREXA tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip te doen. Het maakt niet uit of u dit met of zonder voedsel doet. U moet de tabletten in hun geheel met een beetje water doorslikken.
Stop niet met het innemen van uw tabletten alleen omdat u zich beter voelt. Het is van belang dat u ze gebruikt zolang als uw arts dit aangeeft.
ZYPREXA is niet bestemd voor patiënten jonger dan 18 jaar.
Wat u moet doen als u meer van ZYPREXA heeft gebruikt dan u zou mogen:
Neem direct contact op met uw arts of het ziekenhuis, Laat de arts uw verpakking met tabletten zien.
Wat u moet doen als u ZYPREXA vergeet te gebruiken:
Neem uw tabletten zodra u dat opmerkt. Neem niet 2 doses in op een dag.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan ZYPREXA bijwerkingen hebben.
Bijwerkingen met ZYPREXA kunnen zijn: slaperigheid of extreme vermoeidheid, gewichtstoename, duizeligheid, toegenomen eetlust, vasthouden van vocht, constipatie, een droge mond, rusteloosheid, ongewone bewegingen, beven, stijfheid en veranderingen in de concentraties van sommige bloedcellen en vetten in het bloed. Zeer zelden hebben enkele patiënten een ontsteking van de alvleesklier ontwikkeld welke ernstige maagpijn, koorts en een ziek gevoel kan veroorzaken.
Sommige patiënten kunnen zich duizelig of flauw (met trage hartslag) voelen in het begin van de behandeling, in het bijzonder bij het opstaan vanuit een liggende of zittende houding. Meestal gaat dit vanzelf over, maar als dit niet zo is, vertel dit dan aan uw arts.
Patienten met de ziekte van Alzheimer kunnen problemen ondervinden met lopen.
In zeldzame gevallen kan ZYPREXA een vluchtige huiduitslag (rash), langzame hartslag veroorzaken, of u gevoelig voor zonlicht maken. In zeer zeldzame gevallen zijn er meldingen van een leveraandoening of een aanhoudende en/of pijnlijke erectie. Enkele patienten kregen een hoge bloedsuikerspiegel of een verslechtering van hun diabetes, met zeer zelden optredende ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma.
Na langdurig gebruik hebben geneesmiddelen van dit type bij sommige vrouwen melkafscheiding veroorzaakt, een uitblijven van hun menstruatie of onregelmatigheden in de menstruele cyclus. Als dit aanhoudt, vertel dit aan uw arts.
Convulsies kunnen zelden optreden. In de meeste gevallen is een voorgeschiedenis van convulsies (epilepsie) gemeld.
Als u bijwerkingen constateert die niet in deze bijsluiter worden vermeld, licht dan uw arts of apotheker in.
5. HOE BEWAART U ZYPREXA
Houd buiten het bereik en het zicht van kinderen.
wie gebruikt het ,wie wil gebruiken??
ZYPREXA dient in zijn oorspronkelijke verpakking te worden.
De uiterste gebruiksdatum is vermeld op de verpakking. Gebruik dit geneesmiddel niet na deze datum.
Niet gebruikte geneesmiddelen dienen naar de apotheker terug gebracht te worden.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de hande














